Aug. 08, 2025

Status de desenvolvimento e previsão de tendências da indústria de API da China em 2025

Status de desenvolvimento e previsão de tendências da indústria de API da China em 2025

 

Status da indústria (em 2025)

 

Tamanho e crescimento do mercado

 

● Expansão contínua de escala: Prevê-se que o tamanho do mercado de matérias-primas farmacêuticas da China exceda 1,2 biliões de RMB (incluindo produtos intermédios farmacêuticos) até 2025, com uma taxa composta de crescimento anual (2020-2025) de cerca de 8% -10%, representando 35% -40% do fornecimento global de matérias-primas farmacêuticas (firmemente classificado em primeiro lugar no mundo).

 

● Impulsionado pela procura: crescimento do mercado global de medicamentos genéricos (especialmente forte procura na Europa, América, Índia, etc.), aceleração da investigação e desenvolvimento de medicamentos inovadores nacionais (impulsionando a procura de APIs características de alta qualidade) e reconstrução da cadeia de abastecimento global após a COVID-19 (destacam-se as vantagens da estabilidade da cadeia de abastecimento da China).

 

Estrutura Industrial

 

● Ingredientes farmacêuticos activos a granel (tais como antibióticos, vitaminas, medicamentos antipiréticos e analgésicos): elevada concentração da capacidade de produção (principalmente em Zhejiang, Shandong e Hebei), mas concorrência feroz, e os preços são afectados por flutuações cíclicas (como um ligeiro declínio nos preços da vitamina C devido ao excesso de capacidade em 2025).

 

● APIs característicos (como medicamentos cardiovasculares, para diabetes e antitumorais): As barreiras técnicas são altas e as empresas nacionais estão acelerando sua transformação para campos de alto valor agregado (como Huahai Pharmaceutical, Puluo Pharmaceutical e outras empresas, cuja exportação de APIs característicos representa mais de 60%).

 

● Ingredientes farmacêuticos ativos patenteados (CMO/CDMO): Beneficiando-se da demanda global por terceirização de medicamentos inovadores, empresas nacionais líderes como WuXi AppTec e Kailaiying assumiram pedidos internacionais, e a taxa de crescimento do mercado de ingredientes farmacêuticos ativos patenteados excederá 15% até 2025.

 

Ambiente político

 

● A protecção e conformidade ambiental estão a tornar-se mais rigorosas: A nova versão da Lei de Administração de Medicamentos e as Boas Práticas de Fabrico (BPF) para ingredientes farmacêuticos activos estão a reforçar os padrões ambientais (como a aceleração da eliminação de capacidade de produção altamente poluente sob o objectivo de "neutralidade de carbono"), promovendo a concentração da indústria.

 

● Aquisição centralizada e segurança da cadeia de abastecimento: A normalização da aquisição centralizada de medicamentos nacionais forçou as empresas farmacêuticas de matérias-primas a reduzir custos e aumentar a eficiência; Ao mesmo tempo, o país incentiva a "substituição interna" (como intermediários-chave independentes e controláveis) para reduzir a dependência de países como a Índia.

 

● Layout internacional: As empresas farmacêuticas chinesas de matérias-primas estão a acelerar o processo de obtenção de certificações FDA e EU EDQM (com mais de 50 empresas a obter certificações internacionais de alta qualidade até 2025) e a diversificar os seus destinos de exportação (com a Europa e a América a representar cerca de 45%, e um crescimento significativo em mercados emergentes, como o Sudeste Asiático e o Médio Oriente).

 

Tendências Tecnológicas

 

● Produção verde: A aplicação de reação de fluxo contínuo, catálise enzimática, biossíntese e outras tecnologias foi expandida (como o uso de método enzimático pela Medicina de Zhejiang para produzir vitamina E e reduzir a emissão de três resíduos).

 

● Atualização inteligente: otimização de processos assistida por IA e popularização de plantas químicas digitais (por exemplo, a Huahai Pharmaceutical realiza rastreabilidade completa do processo de produção de API por meio da plataforma industrial da Internet).

 

Previsão de tendências principais (2025-2030)

 

Transição para alto valor agregado

 

Ingredientes farmacêuticos ativos em destaque (como intermediários de medicamentos ADC e matérias-primas de medicamentos com pequenos ácidos nucleicos) e ingredientes farmacêuticos ativos patenteados (fornecendo serviços personalizados para empresas farmacêuticas inovadoras) se tornarão os principais pontos de crescimento, e as empresas aumentarão seu investimento em P&D (espera-se que o índice médio de despesas em P&D da indústria aumente de 5% -8% em 2025 para mais de 10% em 2030).

 

Extensão Vertical da Cadeia Industrial

 

As empresas farmacêuticas de matérias-primas estão a alargar a integração de formulações a jusante (como a Tianyu Corporation, expandindo de matérias-primas à base de sartan para exportações de formulações) ou a disponibilizar horizontalmente matérias-primas biológicas (tais como proteínas recombinantes e matérias-primas peptídicas) para aumentar as margens de lucro.

 

Coexistência de Globalização e Regionalização

 

● Globalização: Com a sua vantagem de custos e maturidade tecnológica, a China continua a consolidar a sua posição como o "centro de fornecimento" global de ingredientes farmacêuticos activos (que deverá representar mais de 45% da quota de mercado global até 2030).

 

● Regionalização: Influenciadas por factores geopolíticos, como as fricções comerciais entre a China e os Estados Unidos e o apoio às cadeias de abastecimento locais na Índia, as empresas estão a acelerar a configuração das bases de produção no Sudeste Asiático (Vietname, Indonésia) e na Europa (Europa Oriental) para reduzir os riscos comerciais.

 

Verde e baixo carbono tornaram-se a competitividade central

 

As políticas ambientais continuam a aumentar (tais como as tarifas de carbono da UE que podem afectar os custos de exportação), promovendo as empresas a adoptarem energia limpa (fornecimento de energia fotovoltaica) e modelos de economia circular (tais como taxas de reciclagem de solventes residuais superiores a 90%), e as empresas farmacêuticas de matérias-primas com baixo teor de carbono receberão mais encomendas internacionais.

 

Atualização Industrial Orientada à Tecnologia

 

Integração profunda da biologia sintética, produtos farmacêuticos de IA e outras tecnologias (como a utilização da IA para conceber novas moléculas de medicamentos e desenvolver ingredientes farmacêuticos ativos correspondentes), encurtando o ciclo de investigação e desenvolvimento e reduzindo os custos de produção.

 

Desafios e oportunidades

 

● Desafios: Aumento dos custos ambientais, intensificação da concorrência internacional (a Índia acelera a expansão da capacidade de produção de matérias-primas farmacêuticas) e flutuações de preços de matérias-primas essenciais (tais como derivados petroquímicos).

 

● Oportunidades: Crescimento rígido na procura farmacêutica global (especialmente impulsionado pela procura de medicamentos para doenças crónicas por parte da sociedade envelhecida), apoio do 14.º Plano Quinquenal da China para a indústria biofarmacêutica e espaço incremental trazido pela ascensão da indústria farmacêutica em mercados emergentes, como o Médio Oriente e a América Latina.

 

Resumo

 

A indústria farmacêutica chinesa de matérias-primas em 2025 mudou de "expansão em escala" para "desenvolvimento de alta qualidade" e se concentrará em produtos de alto valor agregado, produção verde e layout global no futuro. Espera-se que as empresas com vantagens tecnológicas, capacidades de conformidade e capacidades de integração da cadeia industrial (como Huahai Pharmaceutical, Puluo Pharmaceutical, WuXi AppTec, etc.) dominem a nova rodada de competição.

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